Найти книгу: "Quality by Design for Biopharmaceuticals"

The concepts, applications, and practical issues of Quality by Design Quality by Design (QbD) is a new framework currently being implemented by the FDA, as well as EU and Japanese regulatory agencies, to ensure better understanding of the process so as to yield a consistent and high-quality pharmaceutical product. QbD breaks from past approaches in assuming that drug quality cannot be tested into products; rather, it must be built into every step of the product creation process. Quality by Design: Perspectives and Case Studies presents the first systematic approach to QbD in the biotech industry. A comprehensive resource, it combines an in-depth explanation of basic concepts with real-life case studies that illustrate the practical aspects of QbD implementation. In this single source, leading authorities from the biotechnology industry and the FDA discuss such topics as: The understanding and development of the product's critical quality attributes (CQA) Development of the design space for a manufacturing process How to employ QbD to design a formulation process Raw material analysis and control strategy for QbD Process Analytical Technology (PAT) and how it relates to QbD Relevant PAT tools and applications for the pharmaceutical industry The uses of risk assessment and management in QbD Filing QbD information in regulatory documents The application of multivariate data analysis (MVDA) to QbD Filled with vivid case studies that illustrate QbD at work in companies today, Quality by Design is a core reference for scientists in the biopharmaceutical industry, regulatory agencies, and students.

Более 350 кельтских орнаментов в виде схем для вышивки крестом (и других счетных техник рукоделия). Книга просто уникальная для всех любителей кельтского орнамента и любителей рукоделия. Уровень предложенных орнаментов - от простейших "косичек" до сложных "ковровых" рисунков. Короткий пояснительный текст на английском относится, главным образом, к технике вышивки. Все схемы даны в ч/б варианте, клетка очень мелкая но хорошо различимая.

Written by members of the Oracle XML group, this is a must-have reference for all IT managers, DBAs, and developers who want to learn the best practices for using XML with Oracle’s XML-enabled products. Includes real-world case studies based on theauthors’ experience managing Oracle’s XML Discussion Forum - a community of 20,000+ XML component users.

Авторы книги поставили перед собой цель предложить читателю самые лучшие советы и приемы работы с InDesign, которые постоянно используются профессионалами. В книге не описывается интерфейс программы, не излагаются теоретические сведения, не приводятся длинные пошаговые инструкции. Изучив представленные авторами советы, вы научитесь работать намного эффективнее, независимо от того, занимаетесь вы версткой рекламных объявлений или многостраничных документов, допечатной подготовкой документов или же подготовкой документов к размещению в Internet. Книга рассчитана на читателей с различным уровнем подготовки.

Полное руководство пользователя на русском языке Adobe® InDesign® CS3 для Windows® и Mac OS от Adobe Systems Incorporated. 700 страниц наиболее полного описания работы с программой для пользователей всех уровней. удобная навигация и рубрикатор книги.